ריקול לתרופה המוכרת: "חשש לזיהום צולב"

משרד הבריאות קורא להחזרת התכשיר Sabril 500mg granules for oral solution עקב חשד לזיהום צולב בחומר הגלם כמומלץ גם על ידי רשות הבריאות הבריטית

חדשות כיפה חדשות כיפה 17/07/23 19:09 כח בתמוז התשפג

ריקול לתרופה המוכרת: "חשש לזיהום צולב"
צילום: shutterstock

ריקול: משרד הבריאות קורא היום (ב') להחזרת התרופה Sabril 500mg granules for oral solution המיובא ב-29 של היצרן "סאנופי" (SANOFI). היבואנים של התכשיר שבנדון מורים על איסוף מהשוק של התכשיר הנדון, עקב חשד לזיהום צולב בחומר הגלם כמומלץ גם על ידי רשות הבריאות הבריטית, MHRA.

תיאור המוצר:

שם המוצר: Sabril 500mg granules for oral solution. התוויה: טיפול באפילפסיה.

מספר אצווה: 2028B תוקף: 03.25             מיובא על ידי חברת MBI.
מספר אצווה: 1994A    תוקף: 05.24        מיובא על ידי דראג סטור. נט.
מספר אצווה: 2028B    תוקף: 03.25         מיובא על ידי דראג סטור. נט.

צילום: משרד הבריאות

מתבקשים להפסיק לנפק אצוות אלו ולהחזירן לצורך קבלת זיכוי

באם ברשותכם מלאי מאצוות התכשיר המפורטת לעיל, הנכם מתבקשים להפסיק לנפק אצוות אלו ולהחזירן לצורך קבלת זיכוי. מבוגרים יכולים להמשיך שימוש בתכשיר מאצווה נשואת האיסוף. לגבי ילדים בלבד (מתחת לגיל 18), ההחזרה תתבצע ברמה 1 - פניה ישירה למטופלים/הורים  אין להפסיק שימוש בתכשיר.

ניתן להחליף את האצוות הפגומות באצוות תקינות הקיימות בשוק, או לחלופין, באצווה מתכשיר גנרי , בהתייעצות עם הרופא המטפל אנא העבירו הודעה והנחיה זו לכל הגורמים הרלבנטיים במוסדכם. למידע נוסף ניתן לפנות לטלפון: ליאת פלג בארד 050-6263257 (MBI) - בנוגע לאצווה 2028B תוקף: 03.25  בלבד. לדרלי אהרונוביץ 054-2045450 (דראג סטור.נט)- בנוגע לאצוות 1994A, 2028B